药明生物与Prima签署合作备忘录 开展生物药研发生产战略合作

上海，悉尼，2016年11月22日——药明康德集团旗下企业药明生物与全球领先的肿瘤免疫公司Prima Biomed（ASX:PRR;NASDAQ:PBMD）宣布，双方正式签署合作备忘录，建立紧密的生物药研发、生产战略合作伙伴关系。

在此次战略合作中，药明生物将成为Prima公司创新肿瘤免疫候选药物IMP321含港澳台的中国地区之外全球市场的临床生产独家合作伙伴（IMP321中国地区开发权益已授权给亿腾医药），同时还将成为Prima公司未来所有创新生物药的首选合作研发及生产伙伴。

IMP321为可溶性LAG-3 Ig融合蛋白，是首款APC（抗原呈递细胞）活化剂，与化疗药物联合使用时能增强T细胞对肿瘤的应答反应，目前正在欧洲开展II期临床试验。

Prima BioMed首席执行官Marc Voigt先生表示，“确保IMP321的未来供应是我们商业化发展战略合作的关键部分。药明生物为Prima生产的高质量产品为IMP321临床试验的顺利开展提供了强有力的支持。此次签署合作备忘录将进一步深化双方的重要战略合作伙伴关系。”

药明生物首席执行官陈智胜博士表示，我们很荣幸药明生物世界水准的生物制药研究、开发及生产一体化服务平台正全力支持全球制药公司和生物技术公司实现商业生产。药明生物致力于为合作伙伴研发、生产高质量的创新生物药，造福全球广大病患。

药明生物与Prima Biomed在今年3月宣布，药明生物在其无锡cGMP工厂为战略合作伙伴Prima公司生产的创新肿瘤免疫候选药物IMP321（LAG-3Ig融合蛋白），被正式用于比利时IIb期临床试验，首位患者成功入组并被给药。

这是中国生产的创新生物药首次获得欧盟国家批准，用于欧洲地区新药临床试验，标志着中国生物药开发及GMP生产能力的一次实质性突破；这也是Prima首次为转移性乳腺癌IIb期临床试验的患者进行紫杉醇主动免疫（AIPAC）给药。除了在欧洲开展的AIPAC临床试验，药明生物在中国生产的IMP321也已经用于澳大利亚针对黑色素瘤患者的两种主动免疫疗法联用的I期临床试验。

比利时及荷兰监管机构于去年10月批准了IMP321 IIb期的临床试验申请，预计未来IMP321将获得更多欧盟国家批准，开展相关新药临床试验。（查看全文）